生物醫藥健康產業被稱為“ 永不衰落的朝陽產業” 。十九大報告明確提出, 培育若干世界級先進制造業集群。去年9 月, 國家發改委評選出66 個戰略性新興產業集群, 石家莊生物醫藥成為全國首批入列的17 個生物醫藥領域產業集群之一。今年, 科技部將重點建設100 個國家創新型產業集群, 石家莊高新區藥用輔料和制劑創新型產業集群已經成功入列。經過幾十年的發展,我市初步形成了以生物醫藥為特色、生物制造、生物技術服務為一體的生物產業體系, 2019 年全市規模以上生物醫藥產業實現主營業務收入551. 7 億元, 2019 年中國生物醫藥產業園區綜合競爭力50 強榜單中, 石家莊高新區排名全國第8 位, 中國醫藥創新100 強企業榜單中, 石藥控股集團有限公司排名第3, 中國制藥企業百強中, 石藥、華藥、四藥、以嶺、神威5 家企業, 分別排第6、第17、第47、第48、第74 位。生物醫藥產業已經成為我市“4+4” 產業發展的核心動力?，F就“ 十四五” 期間加快打造具有全國和全球影響力的生物醫藥健康產業集群, 提出如下建議:

 一、從市級層面統籌石家莊生物醫藥健康產業的頂層設計、組織領導、統一規劃與政策整合

 一是堅持世界眼光、國際標準、高點定位, 制定石家莊生物醫藥健康產業集群行動計劃。統籌石家莊國家高新區、石家莊經開區、自貿區正定片區等資源, 整合力量、集成政策、形成合力, 把基礎設施建設與產業發展打通融合起來, 同步推進建設和招商, 共同打造世界級生物醫藥健康產業集群和標志性產業鏈。二是建議市級層面研究出臺全市生物醫藥專項優惠政策, 與河北省《關于支持生物醫藥產業高質量發展的若干政策》和高新區生物醫藥產業發展扶持政策形成三級疊加, 形成政策合力。并設立市級生物醫藥產業發展專項引導基金, 用于支持生物醫藥園區建設和產業發展, 推動全市生物醫藥產業形成園區支撐、集群帶動、鏈式整合、協同發展的產業新格局。三是建議借鑒外地成功經驗, 開展“ 一區多園” 或“ 區區融合” 發展模式, 由高新區聯合石家莊經濟開發區、晉州醫藥產業園、趙縣生物醫藥產業園等園區構建“ 一區多園” 發展新格局, 實現區域經濟聯動發展,形成新的集聚效應和增長動力。四是將高新區與石家莊經濟開發區建設成為合作發展新區、區域合作發展示范區、自主創新拓展區、產業有序轉移承載區, 再造聯動發展的新優勢, 攥指攏拳傾力打造生物醫藥健康產業。

 二、依托正定自貿試驗區, 打造國際國內創新資源要素雙向交匯的“ 境內離岸” 研發創新環境

 一是持續打造“ 中國( 石家莊) 國際生物醫藥科技論壇”( 石家莊已成功舉辦2 屆) 品牌活動, 匯聚國內外一流科學家、企業家、投資家參與, 使之成為實現人才、技術、資本、信息等創新要素自由流通、重組和優化配置的“ 世界生物醫藥領域品牌峰會” 。二是實施國際化引資引技引智工程。大力開展國際科技成果轉移轉化, 積極推動中以、中俄等中外創新合作, 在生物醫藥、醫療器械、智慧醫療、研發服務等領域加強產業技術合作和引進。三是支持京津冀三地新型研發機構緊貼市場需求與國內外高校、科研機構、醫療機構、企業合作, 為集群內的中小企業創新發展提供全鏈條服務, 形成一批引領性、突破性、顛覆性的生物醫藥技術創新成果。四是積極爭取在石家莊高新區建立與“ ICH” ( 人用藥品注冊技術要求協調會議) 相適應的國際臨床研究接軌加速站, 允許企業利用境外開展的國際多中心臨床數據,直接進行藥品、生物技術、醫療器械上市注冊申請。五是推動建立省級區域倫理委員會, 推進多中心臨床試驗等倫理審查、協調, 加快新藥臨床試驗審批進度, 推行國際多中心臨床數據互認, 支持生物醫藥研發國際化。

 三、加快研究推出各項激勵改革創新措施, 多維度支持石家莊生物醫藥健康企業發展

 一是從流程再造, 簡化、審批、注冊、監管等環節方面, 縱深推進“ 放管服” 改革; 二是從新藥研發層面、科技創新層面、配套服務層面、資源鏈接層面等方面制定相關政策措施; 三是創新人才引進機制, 建立國際化的創業社區、人才公寓、專家流動工作站等, 營造滿足國際高端生物醫藥人才工作、生活的宜居宜業環境, 吸納一批高技術人才、企業經營管理人才到高新區就業、創業。

 四、支持各類專業平臺建設, 加快產業發展要素集聚

 一是鼓勵推進產業園區建設, 統籌創建5 個左右生物創新藥、高端醫療器械和裝備、中醫藥、干細胞產業園、醫用紡織品基地等生物醫藥園區, 統一規劃, 明確園區產業定位, 開展特色招商, 實現錯位互補、聯動發展。二是設立國家藥監局認可的醫療器械檢驗檢測機構, 方便注冊申請人申報醫療器械產品注冊及時送驗, 加快石家莊市醫療器械企業獲取注冊證的速度, 搶占醫療器械產品上市份額。三是鼓勵支持成立河北省體外診斷產業技術創新聯盟, 聯合科研機構、生產企業、檢驗機構、醫療機構等單位, 促進研發與轉化應用緊密結合, 形成集“ 產、學、研、用” 于一體的技術創新產業鏈, 構建開放包容、共建共享的戰略協作平臺。四是支持依托石家莊高新區, 整合京津冀科技創新資源, 建立生物醫藥健康產業技術研究院, 解決生物醫藥共性技術、產業核心技術和卡脖子技術, 開展產業發展戰略研究和科技成果轉移轉化、產業技術服務。五是支持建設醫用紡織基地, 盤活紡織產業。2020 年突如其來的新冠肺炎疫情, 促使我國成為世界最大的醫用防護用品消費市場和生產基地, 通過“ 醫+紡織”重組結合, 再次盤活石家莊市紡織業和醫療器械產業資源, 借力國藥集團在日中天產業園建立醫用紡織品產業基地重大契機, 建立華北區醫用紡織品生產基地, 重塑華北紡織基地。